📰 历史性突破,全球同步研发创新药在中国首报首发
历史性突破,全球同步研发创新药在中国首报首发
IT之家 7 月 21 日消息,据央视新闻今日报道,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英:国家药监局最新批准“选择性食欲素 2 型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的 1 型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强:这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市,标志着我国在“全球新”药物研发领域,从靶点原创到同步推进国际多中心临床,再到注册上市,实现了全球范围内首报首发的历史
查看原文 → ↗
🤖 AI 技术资讯机器人